NMN营养补充食品OEM制造的注意事项

目前，对 NMN（Nicotinamide mononucleotide ，β-烟酰胺单核苷酸）的 OEM 制造请求的案件数量不断增加中。特别是客户自行提供NMN原材料的案例越来越多。
另一方面，在使用客户提供的 NMN 原材料进行制造时，也有一些注意事项。

▶ 何谓 NMN?
▶ NMN人体临床试验

NMN原材料因制造厂商不同，体积比重也完全不同。体积比重轻的原材料占据了大部分，也常存在着无法大量填充至硬胶囊的问题。
※从衰减性及安定性的观点来看，NMN通常填充至硬胶囊中。

在某些情况下，我们只能将200 mg NMN 填充至 1号硬胶囊。通常1 号硬胶囊可以装满约 350 mg。
另外，由于流动性和凝固性等问题，充填机的适用和技术的差异，无法进行填充的情况也很多。

目前，我们利用专业技术，使用体积比重重的原材料，仅提供给予OEM的客户。

此外，即使客户提供 NMN 原材料，我们也会以 OEM 方式提供给予您。
如果您能在提供NMN原材料之前尽可能提供给予我们以下信息，我们将不胜感激。

体积比重（必须）
原材料的制造厂商

如果是来自有实际成果的原材料制造厂商的原材料，我们可以在一定程度上估算填充量。
还可以设想工厂级别和品质管理控制。

另外，根据原料的保存条件等，此原材料是容易结块。所以如果当原材料结块时，则必需要再另外粉碎加工，请特别注意。

最后，目前很多关于NMN营养补充食品代工制造的询问，都是销往中国而不是日本。

目前这个阶段，正规出口被认为是不可能的，因此它将在跨境EC中销售。
即使在跨境EC中销售，虽然没有不能混合的原材料，但GPM工厂的制造势必不可少的，最好是在10都道府县以外的地方制造。产品有销售于中国的时候，请告知我们的负责人。

并且，由于它也是一种高价的原材料，我们建议原材料品质管理兼备下，在填充加工之前对 NMN 原材料（1个检体5万日元）进行纯度分析。
※假冒產品有可能以低價買到，就像是輔酶 Q10 熱潮时期一样。
如果您有任何要求，請告知我們的負責人。

另外，还介绍了销售于中国产品的制作注意事项，包括 NMN营养补充食品。
务必，也请阅读此内容。

▶ 销售于中国产品制造的注意事项

最适合的剂型

考虑到反应性和衰减，建议使用硬胶囊、颗粒和压片进行加工。最受欢迎的是硬胶囊（HPMC 植物胶囊）。最近，经常使用肠溶性胶囊。
由于考虑到衰减的可能性，不建议使用软胶囊及饮品进行加工。

另外，如果您正在考虑出口到中国，我们不推荐软胶囊。
这是因为中国的NMN营养补充剂的标准中， pH上限为4.0以下，软胶囊形式无法达到pH标准。
请特别注意。

制造成果

>> Manufacturing Achievements (in English)

新注意事项：客户提供原材料的品质管理

我们利用原材料公司的专业技术，接受委托像是其他公司不喜欢客户提供的原材料的OEM制造。

这是因为，即使是客户提供的原材料，我们可以提供支援品质管理。有时候，我们甚至可支援到含有量分析。
首先，请让我们确认，除了上述体积比重和制造厂商外，是正式进口的原材料吗？

其次，请让我们确认，如果产品是使用非正式原材料制造的，没有正式进口，那么销售路线是否包括日本？还是只在中国吗？
使用非正式原材料时，请让我们确认采购的流通途径。

这个理由是“新的注意事项”。

如果客户提供的原材料，是由客户公司（或其他公司）送出提供的话，是好的。但如果是直接用EMS等管道发送的话，交货目的地的收件人将会成为进口商。
原材料的健康损害等问题，原则上是进口商的责任。
当然，由于也没有通过植物检疫，企业风险水平会发生巨大变化。

因此由于这个理由，我们不接受从中国直接运送来的原材料。

日本代收公司問題

目前，對於以簡單清關方式等進入日本的原材料（也就是客戶提供的原材料）,
海關似乎正在對提供NMN的原材料進行挑選調查。
一些公司可能需要被追加繳納其他的稅金。
好像可以徵收附加稅的期限是5年。
▶ Jetro

由於以上原因，我們不能進口不知道原本價格及工廠等的原材料。
另外，由於我們已經有固定採購的原材料廠家，所以我們以後也不會再從其他廠家採購原材料。

因為貴公司希望能夠自己提供NMN的原材料,
所以找到日本代收公司,為貴公司的責任。這部分希望您能夠理解體諒。
如果找到日本代收公司後,再麻煩請提供公司名、負責人、地址和聯繫方式。

主要处理原材料的制造商资讯

我们根据要求适当使用多种原材料，主要使用以下两家制造商的原材料（均为API工厂）。

・诚信药业有限公司（仅有OEM、酵母发酵法） 以下图片：工厂的全景像
・弈柯莱（台州）药业有限公司（酵素合成法）：GRAS认证取得（部分原材料可标注为日本产）

当然，这是正式食品通关的原材料。
自去年以来，我们一直在使用这种原材料制造许多产品，是实际成果丰富的原材料。

此外，NMN的品质，根据原材料规格也能做出一定程度的判断。含量(Assay)最好是98.5％以上， 99.0％更好。
※含量不足100%的部分为杂质、水分和残留溶剂（主要是乙醇）。即使 NMN 的纯度很高，也不可能完全去除水分，因此无法做到 100% 标准规格。

另外，有一些原料是指定纯度（除水以外的固体的纯度）而不是含量，但特别是在通过合成方法制造原材料的情况下，最好尽可能接近100％的原料。

另外，为了克服体积比重低的缺点，我们也使用在日本加工的体积比重高的原材料（原则上仅限OEM制造）。通过这种加工，成为具有特别体积比重高的原材料，不仅可以将大量的NMN填充胶囊，而且还可以声称日本国内制造。