エクソソームの区分：医療と食品

2024年7月末、厚生労働省から「幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療 について （周知」が通達されました。

一方、この通知は、主に注射や点滴を中心とした医療行為に対しての通知です。

そして、問題になり得るのは、自分の細胞（ホモ）を培養した幹細胞やエクソソームではなく、他人の細胞（ヘテロ）を用いたものです。

経口摂取に関しては、情報が少ないという理由より、明確な見解がなされていません。

なお、経口摂取に関しては、医療と食の区分がございます。そして、その区分は、原則、原材料の食薬区分によってなされます。

例えば、未承認医薬品として流通しているヒト由来のエクソソーム素材は、医療に該当します。
原則、ヒト由来の原料は、培養品であっても、食品素材として流通できません（詳細は下記ページをを参照）。
今回の通知対象に該当いたします。

▶ ヒト由来幹細胞培養液サプリメント

また、馬や豚由来など、ヒト由来以外のエクソソーム素材は、食品素材として長く流通していた素材（例：プラセンタ、サイタイ、羊膜などのエキス末、PUAエクソソーム末）は、食品区分に該当いたします。
したがって、今回の通知対象から外れます。

現在、弊社で取り扱うエクソソーム素材は、PUAエクソソーム末を始め、馬由来のプラセンタ、サイタイ、羊膜などのエキス末であり、食薬区分に該当します。
これらの素材は、長い流通実績もあり、安全上の問題も起こっておりません。
今回の通知対象にもなりませんので、ご安心してご使用くださいませ。