培養ヒト幹細胞素材サプリメント

現在、様々な由来のヒト幹細胞素材サプリメントのご依頼をいただいております。

※現在流通している商品は、食品衛生法や薬機法など、何らかの法律に抵触する可能性がございます。
※ヒト幹細胞素材は、現時点において、製造管理条件やドナー管理条件などの基準を満たせば、化粧品原料としては、流通が認められております。

一部の行政機関では、曖昧な回答をしているようですが、過去、EGFでも同様な問題が発生しました。その際における、厚生労働省からの見解からも、生物製剤の区分に該当するような培養ヒト幹細胞は、流通できないと考えております。
弊社は、コンプライアンス重視で運営しております。ご理解の程、何卒よろしくお願い申し上げます。

ちなみに、クリニックなどで、ヒト幹細胞培養の上澄み液などが販売されていたりしますが、それは、未承認医薬品の処方販売に該当し、サプリメントを含む食品としての販売ではございません。

幹細胞であれば、植物由来もしくはその他動物由来であれば、流通できる可能性があります。ただし、培養はNGで、かつ食品衛生法に準じた製法で作られている必要があります。一方、幹細胞という言葉自身が薬機法に抵触すると考えられ、実質、幹細胞は謳えないと思われます。
そういった点に関しては、ご注意くださいませ。